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注射用克林霉素磷酸酯说明书

更新时间:发布时间:作者:夏了夏天

【药品名称】

通用名:注射用克林霉素磷酸酯

英文名:Clindamycin Phosphate for Injection

汉语拼音:Zhusheyong Kelinmeisu Linsuanzhi

【成分】

本品主要成分为克林霉素磷酸酯,其化学名为7-氯-6,7,8-三脱氧-L-苏-α-D-半乳辛吡喃糖基-(1→4)-N-[(1-甲基乙基)]-2-氨基-1-羟基-1,3,4-噻二唑-5-羧酸酯磷酸酯。

分子式:C18H34ClN2O8PS

分子量:504.96

【性状】

本品为白色或类白色的粉末或疏松块状物。

【适应症】

适用于革兰阳性菌引起的下列感染:

1. 呼吸道感染,如肺炎、扁桃体炎、咽炎等;

2. 皮肤及软组织感染,如毛囊炎、蜂窝织炎、脓肿等;

3. 骨骼和关节感染;

4. 妇科感染,如子宫内膜炎、盆腔炎等;

5. 其他敏感菌所致的全身感染。

【规格】

每瓶含克林霉素磷酸酯按无水物计为0.15g、0.3g、0.6g。

【用法用量】

1. 成人常用剂量:静脉滴注,一次0.6g~1.2g,每8小时一次,疗程一般为7~14天,严重感染者可适当延长。

2. 小儿剂量:按体重计算,每日按体重8~16mg/kg,分3~4次静脉滴注。

3. 溶解与稀释:用适量注射用水溶解后,再用生理盐水或5%葡萄糖注射液稀释至所需浓度(通常为0.1%~0.2%),缓慢静脉滴注。

【不良反应】

常见不良反应包括:

1. 胃肠道反应:恶心、呕吐、腹泻等;

2. 过敏反应:皮疹、瘙痒、药物热等;

3. 肝功能异常:转氨酶升高;

4. 血液系统:白细胞减少、血小板减少等。

【禁忌】

对本品或其他林可酰胺类抗生素过敏者禁用。

【注意事项】

1. 使用前应详细询问患者病史,尤其是过敏史;

2. 长期使用可能导致伪膜性肠炎,需密切观察;

3. 肾功能不全患者需调整剂量;

4. 不宜与其他神经肌肉阻滞剂合用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女慎用,仅在明确需要时使用。

【儿童用药】

儿童用药需根据体重调整剂量,并严密监测。

【老年用药】

老年患者用药时需注意肝肾功能,适当减量。

【药物相互作用】

1. 与红霉素合用可能产生拮抗作用;

2. 与肌松药合用可能增强肌松效应。

【药理毒理】

克林霉素磷酸酯为林可酰胺类抗生素,通过抑制细菌蛋白质合成而发挥抗菌作用,对多数厌氧菌和某些需氧菌具有较强抗菌活性。

【贮藏】

遮光,密封,在干燥处保存。

【包装】

玻璃管制注射瓶,每盒1瓶或6瓶。

【有效期】

24个月。

【生产企业】

企业名称:XXX制药有限公司

地址:XXX省XXX市XXX区XXX路XXX号

电话:XXX-XXXX-XXXX

【核准日期】

XXXX年XX月XX日

【修订日期】

XXXX年XX月XX日

以上信息仅供参考,请在医生指导下使用。

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