注射用克林霉素磷酸酯说明书
【药品名称】
通用名:注射用克林霉素磷酸酯
英文名:Clindamycin Phosphate for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Kelinmeisu Linsuanzhi
【成分】
本品主要成分为克林霉素磷酸酯,其化学名为7-氯-6,7,8-三脱氧-L-苏-α-D-半乳辛吡喃糖基-(1→4)-N-[(1-甲基乙基)]-2-氨基-1-羟基-1,3,4-噻二唑-5-羧酸酯磷酸酯。
分子式:C18H34ClN2O8PS
分子量:504.96
【性状】
本品为白色或类白色的粉末或疏松块状物。
【适应症】
适用于革兰阳性菌引起的下列感染:
1. 呼吸道感染,如肺炎、扁桃体炎、咽炎等;
2. 皮肤及软组织感染,如毛囊炎、蜂窝织炎、脓肿等;
3. 骨骼和关节感染;
4. 妇科感染,如子宫内膜炎、盆腔炎等;
5. 其他敏感菌所致的全身感染。
【规格】
每瓶含克林霉素磷酸酯按无水物计为0.15g、0.3g、0.6g。
【用法用量】
1. 成人常用剂量:静脉滴注,一次0.6g~1.2g,每8小时一次,疗程一般为7~14天,严重感染者可适当延长。
2. 小儿剂量:按体重计算,每日按体重8~16mg/kg,分3~4次静脉滴注。
3. 溶解与稀释:用适量注射用水溶解后,再用生理盐水或5%葡萄糖注射液稀释至所需浓度(通常为0.1%~0.2%),缓慢静脉滴注。
【不良反应】
常见不良反应包括:
1. 胃肠道反应:恶心、呕吐、腹泻等;
2. 过敏反应:皮疹、瘙痒、药物热等;
3. 肝功能异常:转氨酶升高;
4. 血液系统:白细胞减少、血小板减少等。
【禁忌】
对本品或其他林可酰胺类抗生素过敏者禁用。
【注意事项】
1. 使用前应详细询问患者病史,尤其是过敏史;
2. 长期使用可能导致伪膜性肠炎,需密切观察;
3. 肾功能不全患者需调整剂量;
4. 不宜与其他神经肌肉阻滞剂合用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女慎用,仅在明确需要时使用。
【儿童用药】
儿童用药需根据体重调整剂量,并严密监测。
【老年用药】
老年患者用药时需注意肝肾功能,适当减量。
【药物相互作用】
1. 与红霉素合用可能产生拮抗作用;
2. 与肌松药合用可能增强肌松效应。
【药理毒理】
克林霉素磷酸酯为林可酰胺类抗生素,通过抑制细菌蛋白质合成而发挥抗菌作用,对多数厌氧菌和某些需氧菌具有较强抗菌活性。
【贮藏】
遮光,密封,在干燥处保存。
【包装】
玻璃管制注射瓶,每盒1瓶或6瓶。
【有效期】
24个月。
【生产企业】
企业名称:XXX制药有限公司
地址:XXX省XXX市XXX区XXX路XXX号
电话:XXX-XXXX-XXXX
【核准日期】
XXXX年XX月XX日
【修订日期】
XXXX年XX月XX日
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